哈佛團隊疫苗獲重大突破 45人100%產生抗體

美國知名生物製藥公司Moderna發表聲明稱,其正在研製的一款新冠疫苗的早期臨床人體試驗結果令人鼓舞!這是美國目前進展最快的疫苗。

Moderna: 初期試驗結果良好這款疫苗的名稱為mRNA-1273,是由Moderna公司和美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)共同研發,採用全世界最新穎的mRNA疫苗技術。

Moderna 公佈的數據顯示,在第一階段臨床實驗中,45名受測者被分為3組,以上臂注射的方式接受不同劑量的疫苗注射。每人接受2次接種,中間相隔28天:

25微克組:15人

100微克組:15人

250微克組:15人結果顯示,45名受測者均產生了結合抗體。在註射第二劑疫苗後的第二週,也就是第43天,受測者體內產生的抗體水平如下:

25微克組:抗體水平與感染過新冠肺炎的康復患者大致相同

100微克組:抗體水平明顯要超過康復患者

250微克組:具體數據目前尚未獲得

除此之外,試驗顯示,25微克組和100微克組的前4名受測者共8人體內都產生了中和抗體。其他受測者體內的中和抗體水平數據,暫未公佈。

實驗室的人體細胞測試結果顯示,這些中和抗體能夠阻止新冠病毒的複制,這是有效疫苗的關鍵要求。

同時,一期臨床試驗結果的安全性也可喜可賀:

25微克組:無不良反應

100微克組:1人注射部位周圍出現3級紅斑

250微克組:3人在第二劑接種後,出現3級全身症狀,但可自行恢復

所有受測者未出現4級不良反應

“這是一個很好的信號,表明我們製做出了可以阻止病毒複製的抗體。” Moderna首席執行官Stephane Bancel在接受采訪時說。

進展神速,全靠這項黑科技不得不說,Moderna 在本次疫情中的行動速度非常驚人!

2月24日,Moderna 宣布研發出全球首款新冠病毒mRNA疫苗

3月16日,mRNA疫苗進入臨床試驗階段

5月18日,公佈一期臨床試驗結果,進入臨床第二階段

Moderna 之所以可以做到如此神速,除了得益於中國科學家迅速確定新冠病毒基因組序列,並於1月11日就與全世界公開分享這一信息以外,還與Moderna 採用突破傳統的mRNA先進技術有關。

和傳統的滅活疫苗不同,mRNA(信使核糖核酸)技術不用病毒本身製作疫苗,而是直接在信使核糖核酸上做文章,生產出具有遺傳密碼的核酸。疫苗將這些病毒遺傳密碼中的一小部分注射到人體後,可以指示人體自身細胞從病毒中合成某些蛋白質,從而引發免疫反應。

下一步,Moderna 公司將開始第二階段臨床試驗,受測者將增加到600人。預計今年7月份開始,可以進行第三階段臨床試驗。如果一切順利,mRNA疫苗最早可於2021年初投入市場。

Moderna 公司2010年由哈佛團隊創辦,是一家專注於基於mRNA技術的生物科技公司,擁有800多名員工,總部就位於哈佛所在的麻州劍橋鎮。

Moderna 的初創團隊堪稱大神雲集,幹細胞生物學家、哈佛首席教授、諾貝爾生理與醫學獎得主… 全部是各自領域的神仙級大牛。

2012年,Moderna 就已經圍繞 mRNA 技術提交了 80 多項專利申請。目前,Moderna 的 mRNA 療法研發中有 21 個研發項目,編碼了 24 種不同的蛋白,其中包括 10 種不同抗原可用於開發傳染病疫苗。

Moderna 的19 款在研藥物中,其中 10 種已經進入臨床,適應症包括癌症、罕見病、心血管疾病、傳染病等多個領域 。

2018年12月Moderna 在納斯達克上市,以6.04 億美元的 IPO 創下了美股史上生物科技行業記錄。

Moderna被認為是mRNA 技術開發的先行者,可以說在這一領域中幾乎沒有真正的對手。

不過,目前還沒有 mRNA 疫苗成功用於傳染病的治療。如果此次mRNA-1273 疫苗被證明安全有效,並最終獲得批准,這將對人類的疫苗研發產生重大意義。

疫情下網絡攻擊激增,美國指中國黑客竊取疫苗數據

來源:紐約時報中文網

聯邦調查局和國土安全部準備發出警告,稱為了快速研發新冠病毒疫苗和治療手段,中國最尖端的黑客和間諜正在竊取美國的研究成果。各國都在大流行期間努力尋求優勢,相應的網絡盜竊和攻擊也隨之激增。

該警告發出的同時,以色列官員也指責伊朗在4月底以色列人被禁足在家中時,試圖破壞該國的供水,儘管政府沒有提供任何證據來支持這個說法。十幾個國家已重新部署了軍事和情報黑客,盡可能收集其他國家對病毒的應對。據私人安全公司稱,就連韓國等美國盟友,以及通常並不以網絡能力見長的越南等國,也突然將政府黑客的攻擊目標轉移到與病毒相關的信息上。

即將發布的公開警告草案稱,中國正在“通過非法手段,尋求與疫苗、治療和檢測相關的高價值知識產權和公共衛生數據”。官員們表示,該草案可能在未來幾天發布。它關注的是網絡盜竊和“非傳統行為者”的行為,後者是對研究人員和學生的委婉說法,特朗普政府稱,他們被中國動員起來,從學術實驗室和私人實驗室竊取數據。

現任和前任官員說,對中國國家黑客團隊提出具體指控,屬於一項全面威懾戰略的一部分,美國網絡司令部(U.S. Cyber​​ Command)和國家安全局(National Security Agency)也參與其中。根據唐納德·特朗普總統近兩年前授予的法律權力,他們可以深入中國和其他國家的網絡,發起相應反擊。該行動與18個月前他們打擊試圖干預2018年中期選舉的俄羅斯情報組織的行動類似,當時他們在俄羅斯電網中植入惡意軟件,作為對莫斯科攻擊美國公共事業的警告。

但目前還不清楚,如果美國已經採取行動,那麼它究竟向中國黑客組織發出了什麼樣的類似警告,這些組織當中,有一些同中國新成立的戰略支援部隊(相當於美國的網絡司令部) 、國家安全部和其他情報部門關係密切。

特朗普政府不斷指責中國是大流行的源頭,並且正在利用其後果獲利,即將發布的警告就是最新的一項舉措。

美國國務卿邁克·龐皮歐(Mike Pompeo)本月聲稱,有“大量證據”表明病毒來自中國的一個實驗室,但他後來又表示,病毒來自武漢實驗室的“附近”。美國情報機構說,他們在這個問題上還沒有得出結論,但是公開證據顯示,此次疫情起源於武漢的一個市場,與中國的非法野生動物走私有關。

美國國務院上週五描述了中國在Twitter上發起的一場運動,目的是推動有關該病毒的虛假敘述和宣傳。 Twitter公司高管反駁了國務院的說法,他們指出,美國國務院引用的一些Twitter賬戶實際上是在批評中國政府的敘事。

但聯邦官員說,尋找疫苗是一個特別引人矚目的焦點。

“中國在網絡空間長期以來的不良行為是有案可查的,因此,他們會追踪我國參與應對新冠病毒大流行的關鍵組織,這並不讓人感到意外。”美國國家網絡安全和基礎設施安全局(Cyber​​security and Infrastructure Security Agency)局長克里斯托弗·克雷布斯(Christopher Krebs)說,他還說,該機構將“積極捍衛我們的利益”。

此前一周,美國和英國聯合發出警告,稱“醫療機構、製藥公司、學術界、醫學研究機構和地方政府”已成為目標。雖然它沒有指明具體的國家或目標,但這樣的措辭通常是用來描述俄羅斯、中國、伊朗和朝鮮這些最活躍的網絡操縱者的。

對知識產權間諜的追踪行動也在加劇。幾個月來,聯邦調查局官員一直在走訪主要大學,並就這些大學的安全漏洞發布了大部分沒有保密的簡報。

不過,一些學術領袖和學生團體已經開始反擊,他們認為,這種擔心研究成果被竊取的多疑心理愈演愈烈,可以同紅色恐怖時代最糟糕的日子相提並論。他們尤其反對阿肯色州共和黨參議員湯姆·科頓(Tom Cotton)的言論。上個月,他在福克斯新聞(Fox News)上宣稱,美國“培訓了那麼多中國共產黨的精英,讓他們回到中國”,這是一樁“醜聞”。

安全專家表示,儘管中國黑客發起了大量攻擊,希望在新冠病毒疫苗乃至有效療法的競爭中佔據優勢,但中國並非唯一試圖利用這種病毒的國家。

伊朗黑客被發現試圖進入瑞德西韋的製造商吉利德科學(Gilead Sciences)的電腦。 10天前,美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)批准對這種藥物進行臨床試驗。該襲擊由路透社率先報導,政府官員和吉利德都拒絕透露攻擊是否取得了成功。

以色列安全顧問上週就該國4月24日和25日遭到的網絡攻擊舉行了秘密會議,當局稱這是試圖切斷該國農村地區的供水。以色列新聞媒體廣泛指責這次襲擊是伊朗所為,但沒有提供證據。當局說,這一行動很快就被發現,沒有造成損害。

這種急切地將攻擊歸咎於伊朗做法不一定屬實。 2017年,沙特一家石化工廠遭遇旨在引發工業事故的類似襲擊時,伊朗也被認為是其源頭。最後證明該行動是由俄羅斯的一個科學機構組織的。

冠狀病毒催生了一個全新的攻擊目標類別。網絡安全專家說,最近幾週,越南黑客攻擊了中國政府參與防疫工作的官員。

韓國的黑客把目標對準世界衛生組織和朝鮮、日本及美國的官員。據兩名聲稱沒有獲得公開發言授權的私人公司安全專家說,這些攻擊似乎是為了侵入電子郵件賬戶,很可能是為了廣泛收集關於遏制病毒和治療方面的情報。如果是這樣,這些舉動表明,即使是盟國也在懷疑政府對全球病例和死亡人數的官方統計。

過去一個月來,在對十多位現任和前任政府官員和網絡安全專家的採訪中,許多人形容這是一場“混戰”,甚至蔓延到了網絡能力尚不發達的國家。

“這是一場全球性的大流行,但不幸的是,各國並沒有把它當作一個全球性問題來對待,”前國家安全情報分析師、現任網絡安全公司Darktrace的網絡情報主管賈斯汀·菲耶爾(Justin Fier)說。 “所有國家都在進行廣泛的情報收集——關於藥物研究、個人防護用品訂單、反應——從而了解誰在取得進展。”

網絡攻擊的頻率和目標範圍是“破紀錄的天文數字”,菲耶爾說。

醫學界在新冠病毒三項關鍵領域取得進展

中國婦權综合报道

上周針對新冠病毒疫情出現了幾項重大進展,醫學界在三項關鍵領域取得進展:測試、療法和疫苗。

專家們對潛在療法和測試進展的正面數據感到欣慰,但警告開發疫苗時間表可能太過樂觀,並認為在製造方面恐面臨巨大挑戰。

測試

Roche的Covid-19抗體測試5月3日獲得FDA緊急使用授權。該測試是在協助確定患者是否感染該病毒並開發出針對該病毒的抗體。將從本月開始提供高達上千萬人的測試。

療法

吉利德(Gilead)的實驗藥物瑞德西韋在1日獲得FDA針對新冠病毒的緊急使用授權。這將使瑞德西韋可在美國全面用於治療重症住院患者。歐洲藥品管理局在4月30日宣布對瑞德西韋採取「滾動式」審查,在其逐漸普遍化的同時評估有關數據,從而加快評估過程,為提前批准鋪平道路。

吉利德科學公司主席兼行政總裁Daniel O’Day 5月3日接受哥倫比亞廣播公司(CBS)訪問時表示,已向美國政府免費提供約150萬劑瑞德西韋(Remdesivir),當局預計最快本周初陸續分派給全國各地患者。大約能治療15萬至20萬名患者。

另外,由Regeneron和Sanofi共同開發的類風濕關節炎藥物Kevzara的初步數據也被認為是可能的療法,它顯示對重症病患的治療有效,但對於輕症病例則無效益。這兩家公司決定僅對重症患者進行更大規模試驗。結果將於6月公布。

疫苗

根據世界衛生組織(WHO)資料,目前全球至少有102種針對新冠病毒的疫苗正在開發中。

上周出現更多製造商達成合作夥伴關係,以尋求有效的疫苗並確保有充足的供應。川普總統3日表示,他相信今年年底前就會有新冠病毒疫苗。然而,製藥巨頭羅氏CEO對川普總統提出的時間表表示懷疑,他指出:「通常開發一種新藥物需要花費數年的時間。因此,大多數專家都同意,至少要花12到18個月的時間,才可能開發出可用於患者的一定數量的疫苗。」

Moderna宣布與Lonza簽訂為期10年的製造協議,每年生產10億劑。第三階段試驗可能會在2020年秋季開始。

AstraZeneca和牛津大學上周宣布有關該大學的全球疫苗開發和分銷協議。協議內容是在年底前生產多達1億劑。牛津團隊的目標是在9月之前提供疫苗。

全球最大的疫苗生產商印度的Serum Institute表示,計畫在今年年底前生產多達6000萬劑潛在疫苗。

專家說,即使疫苗顯示出安全性和有效性,為全球近80億人口生產和分配劑量也面臨著重大的額外挑戰。